DOPLŇKY / MEDIKACE / ANTIKOAGULACE

Praxbind (idarucizumab)

Vloženo 20.09.2019, poslední aktualizace 05.10.2020

použití idarucizumabu jako antidota bylo schváleno FDA v říjnu 2015 [Cassels, 2015]
má 300x vyšší afinitu k trombinu než dabigatran
je indikován u dospělých pacientů léčených přípravkem dabigatran (PRADAXA) v situacích, kdy je třeba urychleně zvrátit jeho antikoagulační účinky:
- při naléhavých chirurgických/urgentních výkonech (k urgentním výkonům patří i trombolýza)
- při život ohrožujícím nebo nekontrolovaném krvácení (vč. ICH)
nejsou prakticky žádné kontraindikace (kromě alergie) ani relevantní lékové interakce, žádné závažné NÚ

idarucizumab je fragment humanizované monoklonální protilátky
pevně se váže na dabigatran a vytvoří s ním komplex, čímž se protisrážlivý účinek dabigatranu ihned zastaví (dabigatran má k idarucizumabu 300x vyšší afinitu než k trombinu)
neruší účinky jiných antikoagulancií
nevede k hyperkoagulačnímu stavu
rychlé IV podání s rychlým nástupem účinku
umožňuje rychlý restart antikoagulační terapie (24h po jeho podání)

studie RE-VERSE AD s i.v. antidotem idarucizumabem v dávce 5g i.v.
- účinek během pár minut
- analýza 90 pacientů prokázala spolehlivou redukci antikoagulační aktivity (po 4 a 12 h normální koagulace u 90% pacientů) → viz zde
množí se klinické zkušenosti s podání PRAXBINDu před trombolýzou a u akutních ICH → viz zde

PRAXBIND 2 x 2.5g/50 ml – rychlá infuse (5min) nebo inj., nutno podávat samostatně !!!
- lze použít stávající intravenózní linku, kterou je nutné před po infuzi propláchnout 0,9% roztokem NACl. Stejným i.v. přístupem se nesmí současně podávat žádná jiná infuze
po 24h lze dle potřeby opět zahájit antikoagulaci

trombolýza u pacientů s akutní ischemickou CMP je při léčbě dabigatranem možná, pokud hodnoty aPTT a TT, ECT nebo HEMOCLOTu) nepřesahují horní hranice referenčních hodnot (AHA/ASA 2013 III/C)
- pouze aPTT nestačí, normální APTT zcela nevylučuje patologický TT [Kermer, 2017] [Hankey, 2014]
- IVT možné zvážit u pacientů s normálním TT, APTT a PT
- u Hemoclotu hladina dabigatranu < 50ng/ml > 6h od podání poslední dávky léku značí absenci antikoagulační aktivity
SPC – použití fibrinolytik při léčbě akutní iCMP lze zvážit u pacientů s hodnotami dTT (dilutovaný trombinový čas), ECT (ecarinový test) nebo aPTT (aktivovaný parciální tromboplastinový čas) nepřesahujícími horní hranice normy místních referenčních hodnot

podání trombolýzy po předchozím zrušení efektu dabigatranu antidotem PRAXBIND je možné (mezi indikace Praxbindu patří urgentní procedury, mezi které lze počítat i trombolýzu)
- lze se opřít o názor expertů [Diener, 2017]
- postup je podpořen konsensem CVS → viz zde
- dle údajů z registrů je podání antidota PRAXBIND u pacientů s akutní CMP a následným podáním trombolýzy efektivní, bezpečené a snadno proveditelné [Kermer, 2017]